Ensayos clínicos y por qué son importantes
Un ensayo clínico es un estudio de investigación realizado en seres humanos para evaluar si una nueva estrategia de prevención, diagnóstico o tratamiento es segura y eficaz. Todos los estándares de atención que se utilizan hoy en día en la medicina cardíaca existen porque los pacientes eligen participar. Los ensayos clínicos son la forma en que se desarrollan y mejoran nuevas pruebas, dispositivos, medicamentos y enfoques de atención. Todos los tratamientos que se utilizan hoy en día en el cuidado del corazón existen porque las personas decidieron participar en la investigación.
Ensayos clínicos 101 a alto nivel
Un ensayo clínico es un estudio de investigación estructurado que prueba una pregunta específica. Esto puede incluir:
- Un nuevo medicamento o dispositivo
- Una forma diferente de brindar atención
- Un nuevo enfoque para la educación, el monitoreo o el seguimiento
- Una comparación entre la atención estándar actual y una nueva opción
Cómo funcionan los ensayos clínicos
La mayoría de los ensayos clínicos siguen un camino similar:
- Los investigadores diseñan un estudio con objetivos claros
- Comités de ética revisan el estudio para garantizar la seguridad del paciente
- Los participantes son evaluados para ver si el estudio es adecuado.
- El estudio se lleva a cabo con un seguimiento periódico.
- Los resultados se analizan y comparten.
Consentimiento informado
Antes de unirse a cualquier ensayo clínico, se le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado. Esto no es un contrato. Es una explicación clara de:
- De qué se trata el estudio
- ¿Qué te pedirán?
- Riesgos potenciales y posibles beneficios.
- ¿Qué datos se recopilarán?
- A quién contactar si tiene preguntas
Lo que los pacientes deben saber antes de considerar un ensayo
- Puede preguntarle a su equipo de atención si un ensayo es adecuado para usted
- Puedes preguntar cómo la participación puede afectar tu vida diaria.
- Puedes preguntar sobre compromisos de tiempo, viajes y seguimientos.
- Puedes preguntar cómo se protegerá tu información
- Puedes preguntar qué pasa cuando finaliza el juicio.
La voz del paciente en la investigación
Cuando los pacientes participan en el diseño y la ejecución de la investigación, los estudios son más relevantes para la vida real. La opinión del paciente ayuda a dar forma a:
- ¿Qué resultados importan más?
- ¿Qué tan onerosas se sienten las visitas de estudio?
- Cómo se explica la información
- Qué significa calidad de vida en términos cotidianos
HeartLife apoya la investigación que respeta las experiencias vividas e incluye a pacientes y cuidadores como socios, no solo participantes.
Iniciativa de investigación clínica Global Heart Hub
HeartLife reconoce el liderazgo de la Iniciativa de investigación clínica Global Heart Hub en la creación de educación y herramientas centradas en el paciente para respaldar la comprensión de los ensayos clínicos cardiovasculares. Los recursos que han desarrollado están disponibles gratuitamente y están diseñados para ayudar a los pacientes, cuidadores y equipos de atención médica a navegar la investigación clínica con confianza.
Compartimos este compromiso con la educación del paciente y una participación significativa en la investigación. HeartLife está abierto a colaborar con Global Heart Hub y otros socios para fortalecer el conocimiento y la participación en ensayos clínicos centrados en el paciente en Canadá y más allá.
Nuestro grupo de apoyo
La HeartLife Foundation es una organización benéfica impulsada por los pacientes cuya misión es transformar la calidad de vida de las personas que viven con enfermedades cardíacas involucrando, educando y empoderando a una comunidad global para crear soluciones duraderas y construir vidas más saludables. Únase a nuestro grupo cerrado de Facebook Help for Hearts para obtener apoyo y compartir ideas.
Mujeres de la vida del corazón
La HeartLife Foundation se enorgullece de apoyar al grupo de Facebook de mujeres canadienses con problemas médicos cardíacos. HeartLife se une a la misión de este grupo, liderado por nuestra campeona de HeartLife, Jackie, de inspirar y apoyar a las mujeres que viven con enfermedades cardíacas para que vivan con valentía y amen con valentía todos los días. Somos más fuertes juntos.